大联盟集采迫临！超2亿商场格式生变8个未过评种类被盯上石四药、扬子江蓄势待发
- 发布时间： 2025-02-15 03:41:11 作者：成都石材保养
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修改说：近期，集采音讯频传：江苏拟组成75个西药、9个中药集采；甘肃第六批“中化药”集采提上日程；广东拟展开13省联盟国采接续；江西牵头16省联盟集采开标在即，8个未过评种类在列，不乏复方乳酸钠葡萄糖注射剂、曲唑酮口服常释剂型等2023年在16省公立医院终端出售额超5000万元的热销药。展开未过评药集采成大势所趋，国家继续发文辅导推动落地，江西、陕西等地活跃探索并优化实施方案及细则，集采规划及标准将进一步提高。
近期，集采音讯频传：江苏拟组成75个西药、9个中药集采；甘肃第六批“中化药”集采提上日程；广东拟展开13省联盟国采接续；江西牵头16省联盟集采开标在即，8个未过评种类在列，不乏复方乳酸钠葡萄糖注射剂、曲唑酮口服常释剂型等2023年在16省公立医院终端出售额超5000万元的热销药。展开未过评药集采成大势所趋，国家继续发文辅导推动落地，江西、陕西等地活跃探索并优化实施方案及细则，集采规划及标准将进一步提高。
11月8日，江西省医保局发布的《关于展开十六省（区、市）联盟药品会集带量收购招标材料模仿申报的告诉》显现，本次联盟集采将于本月11日、12日别离展开第一次和第2次经济技术标材料及商务标报价模仿申报、解密作业。这在某种程度上预示着江西牵头的新一轮联盟集采开标在即。
从集采规模上看，本次联盟集采掩盖江西、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、河南、湖北、广西、海南、重庆、四川、贵州、西藏、陕西、新疆和新疆建造兵团等16个省（市、自治区），中选成果将履行至2026年12月31日。
收购规矩方面，因为未过评药品缺少质量与效果评定的“金方针”，加上仿制药之间、仿制药与原研之间的质量效果距离较大、价格距离更大，因而江西选用“双信封”形式（归纳评分法），即经济技术标占60%，商务标占40%，对药质量量和效果进行点评。
其间，经济技术标以药品称号和医保兼并剂型为竞价组，取各申报企业产品的最高经济技术标评分进行评定。经济技术标依据得分从高到低排名，按比例入围进入商务标和归纳评定；入围最终一名得分相同的，同分的悉数入围。商务标得分=基准价÷企业报价×100，基准价为同竞价组经济技术标入围企业的最低报价。
全体而言，江西第五批未过评药品集采（16省联盟集采）与第四批未过评药品集采比较，全体改变不大，仍旧选用“双信封”形式做归纳评定，但在经济技术标分值结构上略有调整，提高了国采中选状况、商场占有状况等细分方针的分值。
此外，本批联盟集采还在履行程序上作出完善和优化：①引进“候补机制”，即中选企业没办法供给或被撤销中选资历时，由备选企业供给相应的中选种类，其报价主动成为中选价，因保证供给发生的额定开销由原中选企业承当；②下放“集采中选成果选择权”，当国采与本次联盟集采中选成果重合时，履行国采中选成果，或由联盟省份自行确认。
此次16省联盟集采拟归入8个种类，其间基药种类、医保甲类药和医保乙类药各有4个；从剂型上看，注射剂为主力军，占比达50%。
按医治大类核算，血液和造血体系药物、生殖泌尿体系和性激素类药物、神经体系药物、消化体系及代谢药、杂类、肌肉-骨骼体系、全身用抗感染药物和皮肤病用药各有1个产品在列。
8个拟归入集采的种类，既有黄体酮注射剂、维生素D2注射剂等同为国家基药和全国医保甲类药种类，也有复方乳酸钠葡萄糖注射剂、曲唑酮口服常释剂型等2023年在上述16省（市、自治区）公立医院终端出售额超5000万元的热销药，以及碘化油注射剂、曲安奈德益康唑乳膏剂等2023-2024H1出售额增速均达两位数及以上的潜力种类。
复方乳酸钠葡萄糖注射剂是一种由乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙、葡萄糖组成的调理体液、电解质及酸碱平衡药。其作为弥补细胞外液，用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒倾向并需求弥补热量的脱水病例。
在16省（市、自治区）公立医院终端，复方乳酸钠葡萄糖注射剂2023年出售规划超越7000万元，同比增加78.28%。品牌格式方面，石四药以近五成的比例领跑商场，科伦药业、宜昌三峡制药、湖北津药药业等商场占有率均超10%。
曲安奈德益康唑乳膏剂为抗真菌药，用于伴有真菌感染或有真菌感染倾向的皮炎、湿疹；由皮肤癣菌、酵母菌所造成的的炎症皮肤真菌病；尿布性皮炎、念珠菌性口角炎、甲沟炎等，是国家基药及全国医保乙类药种类。
近年来，曲安奈德益康唑乳膏剂在16省（市、自治区）公立医院终端出售额均坚持两位数的同比增加，2023年首度打破700万元，同比涨逾13%；2024H1拿下约380万元，同比涨逾12%，西安杨森（约60%）、扬子江药业（约26%）别离位居该产品品牌格式的TOP1和TOP2。
16省（市、自治区）公立医院终端曲安奈德益康唑乳膏剂出售趋势（单位：万元）
曲唑酮口服常释剂型用于抑郁症的医治，对伴有或不伴有焦虑的患者均有用，2023-2024H1在16省（市、自治区）公立医院终端出售额增速别离达41.57%和23.56%；其间2023年出售额再立异高，超越5200万元，商场占有率方面，沈阳福宁药业占比超越60%。
米内网多个方面数据显现，曲唑酮现在已有2款产品获批上市，暂未有企业获批过评/视同过评。其间，唑酮片有倍特药业、科伦药业、福元医药等16家企业以新分类报产在审，沈阳福宁药业提交的一致性点评弥补请求在审；唑酮缓释片则有深圳泛谷药业以新分类提交上市请求，现在在审评定批阶段。
在要点省市公立医院终端，上述16省（市、自治区）2021-2023年算计出售规划均在750亿元以上；本次联盟集采拟归入8个种类，2023年在16省（市、自治区）公立医院终端的算计出售规划超越2亿元。
药品集采的方针是逐渐掩盖国内上市的临床必需药品，将未过评药品归入集采规模是完成这一方针的必定要求。本年5月，国家医保局发布的《关于加强区域协同做好2024年医药会集收购提质扩面的告诉》中也提及：鼓舞有条件的省份牵头展开全国联采，要点掩盖未过评一致性点评的化学药、中成药和中药饮片，聚集收购金额大、掩盖人群广的临床常用药品和耗材“大种类”等。
在国家方针的辅导下，各省市纷繁躬身入局，活跃探索并展开未过评药品集采。作为该范畴的“优等生”，江西省自2019年以来，便以每年一批的速度常态化展开未过评药品集采。到现在，江西已落地履行了4批未过评药品集采，均匀降幅均达60%左右，第五批在活跃准备中，1-5批集采算计归入约60个未过评种类。
依据国家医保局要求，江西省医保局曾指出，集采作业将聚集四个方面，一是聚集“四个维度”：从药质量量维度、临床维度、收购维度、费用维度，遴选本省集采种类；二是聚集收购准则：立异评定规矩，改进优化“双信封”归纳评定形式；三是聚集收购程序：完善作业流程，保证揭露公平公平；四是聚集惠民方针。
此外，陕西省也于本年8月发布了《十四省（区、兵团）药品会集带量收购文件（征求意见稿）》，拟归入19组共27个种类，浮薄肝素钠注射剂、谷胱甘肽注射剂、利巴韦林注射剂等24个未过评种类，包括血液和造血体系药物、消化体系及代谢药、全身用抗感染药物等医治范畴。
陕西牵头的14省联盟集采相同选用“双信封”形式进行评标，非独家申报在最多拟中选数额内依照归纳评定得分由高到低的次序顺次确认拟中选产品，经济技术标、商务标各占50%。此外，本批联盟集采还引进了复生机制。在同组未中选种类中，给予企业多一次中选的时机，但复生企业仅取得50%的约好收购量，且不参加待分配量的分配。
不难发现，未过评药集采在国家方针的支持下，经过当地的活跃探索和实践，现已取得了必定的成效。未来，跟着集采规模的扩大和质量监管的加强，优质的未过评药品将以合理的价格、牢靠的质量输送至各级医疗机构，充分患者用药商场。
注：米内网要点省市公立医院化学药终端竞赛格式数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药收购数据为根底，对化学药全品类进行接连监测的样本省市样本医院数据库；上述出售额以产品在终端的均匀零售价核算。数据核算到11月8日，如有遗漏，欢迎纠正！
